05.10
2017
拥有50年发展历史的浙江诚意药业股份有限公司(以下简称“诚意药业”,603811.SH)正焕发出新的发展生机。
4月13日,诚意药业公告称,公司于去年7月12~15日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的全面cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,并于4月13日收到 FDA 的书面通知及所附的核查报告,通过FDA认证。
公司表示,原料药通过美国FDA认证,将对诚意药业拓展全球原料药市场带来积极的影响。
据了解,在深化原料药发展的同时,诚意药业将通过技改、创新研发双轮驱动,大力发展高端小品种“海洋绿色药物”以及“大病种用药”,提高公司核心竞争力。
“要经营好一家高科技的医药企业,关键要专注,眼睛要往前看,更要脚踏实地。”诚意药业董事长颜贻意表示,今后5年,公司将在深化从原料药向制剂产品转型的同时,继续朝着研发海洋医药、生物医药和中医药的方向前进,构筑大健康产业。
技改研发双轮驱动
作为温州医药行业率先一家主板上市企业,诚意药业已走过50年的发展历史,公司前身为铜山制药厂,成立于1966年10月。目前已发展成为一家专业生产医药针剂、胶囊、原料药及中间体的股份制现代化综合制药企业,产品出口美国、加拿大、欧洲及南非、东南亚等20多个国家和地区。
招股说明书显示,诚意药业成功上市共募集到近3.36亿元,主要投向制剂大楼技术改造项目、营销网络建设项目、研发中心建设项目等方面,“公司将通过募集资金投资项目的建设,进一步扩大制剂产品的市场占有率,进一步提升药物研发水平和检测能力,加强加深营销网络在全国的布局,为公司持续稳定发展奠定良好的基础。”
在“十三五”期间,诚意药业定下了“十三五”增长目标,公司2020年目标产值、销售额、净利润比2016年现有情况(2016年公司营收为3.21亿多元,净利润为6817万元)均有较大增长。
“企业发展要有后劲,就需要技术的支撑。”颜贻意表示,公司发展要有前瞻性,加强科研力量,做高端、附加值高的产品。
医药创新和转型升级正成为诚意药业发展的关键词,而进一步扩大制剂占比将成为公司转型发展的重要方向。据了解,诚意药业将加大新药研发,在“十三五”期间将投入至少2.1亿元用于新药开发和生产工艺技术改造,年均新药研发资金将达到销售额的4%以上,使公司业务向制剂为主转型。
数据显示,近十年来,诚意药业一直在不断转变,逐步做大制剂产品,目前制剂产品的销售收入已占到公司销售额的50%以上,已成功由原料药向制剂转型。
在与科研院所和高等院校加强产学研合作方面,除与中国科学院上海药物研究所的合作外,诚意药业还与杭州浙中医药科技有限公司、北京民康百草医药科技有限公司、南京顶迎医药科技有限公司、北京博全健医药科技有限公司等多家单位签署技术合作协议,开发各种新药以及进行工艺技术改进。
未来三年,公司新产品开发重点为海洋药物、生物医药和中医药,在对已有产品进行片剂、颗粒剂、冻干剂等多种剂型延伸开发的同时,更侧重于制剂产品的新产品开发,在计划新开发的42个产品中,有33个属制剂产品,占比达78.57%。
据了解,为使公司在行业内更具竞争力,诚意药业还将通过收购兼并、参股控股等形式,有计划、有步骤、积极稳妥地进入资本市场,增加制剂产品线完善产业链。
颜贻意透露,公司将实施生产经营和资本经营同步发展,加快产品升级换代,实现原料药向制剂转型,主导产品向海洋医药、生物制药、中医药及新型制剂转型,同时发展健康产业,实施营销变革。
进军海洋医药产业
蓝天白云,绿草如茵,地面干净整洁。走进诚意药厂区,很难想象,这是一家主营制剂和原料的药企。在颜贻意看来,办企业需遵循“不危害自身,不危害周边,不危害子孙后代”的环保原则。
据了解,诚意药业位于海洋资源丰富的温州市洞头区,发展海洋制药有天然的原材料优势。
秉承着“靠海吃海”的理念,诚意药业凭借区位优势打造了多个出色的海洋药物,主打产品盐酸氨基葡萄糖(国药准字H20060748)以蟹壳、虾壳中的甲壳素水解制备,也因此成为国内盐酸氨基葡萄糖最大的原料药厂商之一,根据CFDA南方所的统计,诚意药业盐酸氨基葡萄糖制剂全国市场占有率从2011年的9.97%跃升至2015 年的26.11%,排名前列。
值得关注的是,海洋制药的发展也正契合国家相关部门此前发布的《生物产业发展规划》中提出的“加强海洋生物资源开发利用”的建议。其中指出,加快海洋生物活性物质的开发应用,发展工业用酶、医用功能材料、生物分离材料、绿色农用生物制剂、创新药物等海洋新产品。
国家“十三五规划”也明确提出,优化海洋产业结构,发展远洋渔业,推动海水淡化规模化应用,扶持海洋生物医药、海洋装备制造等产业发展,加快发展海洋服务业。
国家相关部门公布的《2016年中国海洋经济统计公报》显示,在良好的发展环境下,海洋生物医药业持续较快增长,2016年实现增加值336亿元人民币,比上年增长13.2%。
根据浙江建设海洋强省的目标,颜贻意把海洋药物的开发列入公司的“十三五”计划,积极研究利用本地海洋资源开发相关药物,不断丰富海洋类重磅产品。
颜贻意表示,公司将继续朝着研发海洋医药、生物医药和中医药发展,构筑大健康产业,希望通过与各个科研机构研究合作的机会挖掘到下一个“海洋金矿”。
结合当前医药行业宏观经济形势、行业发展状况以及企业经营情况,诚意药业仍将保持稳健经营,据诚意药业4月27日公告的2017年第一季度报告披露,营业收入为8231万元,相比上年同期的增长幅度为16.48%;归属于母公司股东的净利润为1418万元,相比上年同期的增长幅度为23.75%;扣非后归属于母公司股东的净利润为1302万元,相比上年同期的增长幅度为14.59% 。
“上市前,诚意药业年年有现金分红;上市后,我们不会因为上市了就不分红。”在颜贻意看来,分红也是对广大股民负责,对股民负责就是对企业负责、对员工负责、对政府负责,“公司将不断完善内部经营管理机制,通过加大投资力度和强化技术创新能力,加快创新技术成果的产业化,不断提高企业核心竞争力,实现投资者利益更大化。”